1.熟悉《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等药事法规，具有医药或相关专业大专及其以上学历。具有相应的工作经验；
2.具有从事药品生产质量管理两年以上的工作经历和丰富经验，熟悉GMP；
3.具备部门负责人所要求的决策、管理、协调、计划、督导能力；
4.入司相关管理与专业技能培训考核合格；
5.具有独立处理解决问题的能力，有一定的组织管理经验。